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对于内脏莱什曼病的口服米尔特福辛的试验
S Sundar1, F Rosenkaimer, M K Makharia
1Kala-Azar Medical Research Center, Banaras Hindu University Institute of Medical Sciences, Varanasi, India.
Lancet (London, England)
|December 16, 1998
概括
米尔特福辛作为有效的口服治疗内脏莱什曼病 (kala-azar) 的有前途,包括对其他疗法的抗药性病例. 四周的每日剂量在患有这种传播原生动物感染的患者中显示出高治愈率.
科学领域:
- 热带医学 热带医学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 内脏莱什曼病 (kala-azar) 是一种全球传播的细胞内原生动物感染,没有有效的口服治疗选择.
- 米尔特福辛是一种具有已知的抗质性质的基脂,在动物模型中显示出对内脏莱什曼病的活性.
- 这项研究旨在评估口服米尔特福辛在治疗内脏莱什曼病的安全性,耐受性和疗效.
研究的目的:
- 在患有内脏莱什曼病的患者中评估升级口服米尔特福辛剂量的安全性和耐受性.
- 为了确定米尔特福辛在实现内脏莱什曼病的明显和最终治愈方面的疗效.
- 评估miltefosine作为一种潜在的口服治疗内脏莱什曼病的治疗方法,包括抗抗性病例.
主要方法:
- 六组由五名印度男子组成的六组接受了口服米尔特福辛28天的每日剂量从100毫克到250毫克,或每隔一天.
- 在第14天和第28天评估了明显的治愈,定义为无发烧状态,减少脏大小和 aspirates中的零寄生虫密度.
- 在8个月的绝对治愈需要无寄生虫的骨髓吸血剂,并且没有复发的临床迹象.
主要成果:
- 在30名患者中,有21名患者在第14天获得了明显的治愈. 常见的副作用包括暂时吐和腹.
- 在第28天,所有剩余的29名患者显然都治愈了. 10名服用剂量较少的患者中有7名出现复发.
- 八个月的随访显示,每日剂量 (100-150毫克/天) 的19名患者中,有18名患者治愈了,包括之前治疗失败的患者.
结论:
- 口服米尔特福辛,特别是每天100-150毫克四周,显示显著的希望作为一个有效的治疗内脏Leishmaniasis.
- 这项研究表明,miltefosine即使在抗抗氧化物耐药的内脏莱什曼病的病例中也有效.
- 需要进一步研究米尔特福辛在内脏莱什曼病的最佳剂量和长期疗效.