Sildenafil intraparto para mejorar los resultados perinatales: un ensayo clínico aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Obstetricia y Ginecología
• Medicina Neonatal
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La hipoxia fetal intraparto, causada por la reducción de la perfusión placentaria durante el parto, presenta riesgo de muerte fetal y encefalopatía neonatal.
• Los métodos de monitorización actuales no han mejorado los resultados, lo que requiere estrategias novedosas para prevenir lesiones hipóxicas.
• Los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, como el citrato de sildenafil, pueden mejorar la perfusión uteroplacentaria.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si el citrato de sildenafil oral administrado durante el parto mejora los resultados perinatales en lactantes con riesgo de hipoxia intraparto.
• Evaluar la eficacia del citrato de sildenafil en la reducción de la incidencia de eventos perinatales adversos y partos operatorios debido a sufrimiento fetal.

Principales métodos:

• El ensayo iSEARCH fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego que involucró a 3257 mujeres en 14 hospitales australianos.
• Las participantes recibieron 50 mg de citrato de sildenafil o placebo cada 8 horas durante un máximo de 3 dosis durante el parto.
• El resultado primario fue un compuesto de 10 complicaciones intraparto o neonatales; los resultados secundarios incluyeron componentes individuales y partos operatorios de emergencia.

Principales resultados:

• El resultado primario compuesto ocurrió en el 5,1% del grupo de sildenafil frente al 5,2% del grupo de placebo (RR, 1,02; IC del 95%, 0,75-1,37).
• No se observaron diferencias significativas en los resultados secundarios individuales, incluido el parto por cesárea de emergencia o el parto vaginal instrumental por sufrimiento fetal (RR, 1,12; IC del 95%, 0,98-1,29).
• No se reportaron muertes infantiles en ninguno de los grupos.

Conclusiones:

• El citrato de sildenafil oral administrado durante el parto no demostró un beneficio significativo en la reducción de los resultados perinatales adversos o la necesidad de parto operatorio de emergencia por sufrimiento fetal.
• Los hallazgos sugieren que el citrato de sildenafil no es eficaz para prevenir complicaciones relacionadas con la hipoxia intraparto en la población de este estudio.
• Puede ser necesaria una investigación adicional para explorar intervenciones alternativas para mejorar el bienestar fetal durante el parto.