随机试验中的不同群体大小:防止猜测

科学领域:

• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 生物统计学 生物统计学
• 研究诚信研究诚信

背景情况:

• 假设随机对照试验 (RCT) 需要相同的样本大小是一个常见的误解.
• 这种误解可能导致偏见的试验设计和执行,特别是当调查人员通过非科学手段来执行平等时.

研究的目的:

• 挑战RCT中强制性相同组大小的概念.
• 突出接受群体大小随机变化的科学益处.
• 倡导适当使用随机化方法,以保持不可预测性和最大限度地减少偏差.

主要方法:

• 简单的 (不受限制的) 随机化与受限制的随机化技术的讨论.
• 对 permuted-block随机化的影响及其对不可预测性的影响的分析.
• 引入替代方法,如子随机化和混合随机化,以提高不可预测性.

主要成果:

• 简单的随机化自然会产生不平等的组大小,反映出真正的随机性.
• 强迫平等的群体大小,特别是在非双盲试验中随机化,可以减少不可预测性和引入偏见.
• 简单的随机化使用不足,而固定区块随机化使用过多.

结论:

• 研究人员应该在200名参与者的非双盲试验中简单的随机化中接受小组大小的轻微差异.
• 子随机化或混合随机化为较小的试验或子组提供了更好的不可预测性.
• 优先考虑不可预测性而不是完美的平衡对于减少RCT选择偏差至关重要.