在自闭症中同时吸水和结晶2:建模长期稳定性
Birte Grönniger1, Espen Fritschka1, Kristof Kimpe2
1Department of Biochemical and Chemical Engineering, Laboratory of Thermodynamics, TU Dortmund University, Emil-Figge-Str. 70, Dortmund D-44227, Germany.
一个新的建模框架预测了无形固体分散 (ASD) 的物理稳定性,减少了昂贵的实验. 这种方法使用短期测量准确预测结晶动力学和长期稳定性.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 物理化学 物理化学
背景情况:
- 无形固体分散 (ASD) 的物理稳定性对于口服剂型至关重要.
- 调查长期的ASD稳定性需要广泛的,耗时的实验.
研究的目的:
- 开发一个热力学和动力学建模框架来预测ASD结晶动力学.
- 了解影响ASD物理稳定性的因素,在储存下面的玻璃过渡温度.
主要方法:
- 同时考虑吸水和活性药物成分 (API) 结晶动力学.
- 开发一个模型,预测粘度,超和和结晶度随时间推移.
- 与含有尼菲迪平的ASD两年结晶实验的验证.
主要成果:
- 该模型准确地描述了水吸附和API结晶之间的相互作用.
- 该框架成功地根据短期测量预测了基于ASD的长期稳定性.
- 该方法解释了在ASD中观察到的多样化和意想不到的结晶行为.
结论:
- 开发的建模框架为预测和理解ASD物理稳定性提供了强大的工具.
- 这种方法尽量减少了漫长的实验调查的需要.
- 它提供了有关ASD结晶的基本机制的见解.
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