Variability: Analysis
Data Validation
Dose-Response Relationship: Potency and Efficacy
Analysis of Population Pharmacokinetic Data
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Hang Li1, Tomasz M Witkos2, Scott Umlauf3
1Data Science & Modelling, Biopharmaceutical Development, AstraZeneca, Gaithersburg, Maryland, USA.
这项研究探讨了生物药物强度生物试验的变异性,这对于质量评估至关重要. 它提出了一个统计算法来估计制造业的变化率和规范外率.
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