基于细胞的禽流感 (H5N1) 疫苗的增强下游处理
Fang Li1,2,3,4, Bo Liu1,2,3,4, Yu Xiong1,2,3,4
1National Engineering Technology Research Center for Combined Vaccines, Wuhan 430207, China.
Vaccines
|February 24, 2024
概括
这项研究为H5N1禽流感疫苗提供了一个改进的下游流程,通过减少宿主细胞DNA和蛋白质来提高安全性. 该方法确保了抗原完整性,用于有效的基于细胞的疫苗生产.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
- 疫苗开发 疫苗开发
背景情况:
- 高致病性禽流感病毒H5N1 (HPAIV) 构成了全球严重的健康威胁.
- 由于安全问题,现有的H5N1 HPAIV疫苗面临有限的批准,特别是MDCK细胞瘤性.
- 尽量减少残留的DNA和宿主细胞蛋白 (HCP) 对于提高疫苗安全至关重要.
研究的目的:
- 为基于细胞的H5N1 HPAIV疫苗开发一个改进的下游加工方法.
- 通过显著降低残留DNA和HCP水平来提高疫苗安全性.
- 为了确保H5N1 HPAIV抗原的完整性和有效性.
主要方法:
- 为疫苗净化开发了一种两步的染色学过程.
- 用于抛光的CaptoTM Core 700是一种多式树脂.
- 用聚烯糖醇促进病毒颗粒捕获的疏水相互作用色谱 (HIC).
主要成果:
- 在两步染色学过程中,病毒恢复率达到68.16%.
- 宿主细胞蛋白 (HCP) 水平降至2112.60 ng/mL.
- 其余的DNA水平降低到6.4 ng/mL.
- 西部斑点,HPLC和TEM证实了抗原的存在,球形和适当的颗粒大小.
结论:
- 开发的两步下游过程有效地减少了基于细胞的H5N1 HPAIV疫苗中的DNA和HCP.
- 这种方法可以确保H5N1 HPAIV抗原的质量和安全性.
- 该过程显示出作为基于细胞的流感疫苗的高效和成本效益平台的潜力.
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