一种实验和建模方法来研究mRNA药物净化器的触流过性能
Ehsan Nourafkan1, Charlotte Kenyon1, Adithya Nair1
1Department of Chemical and Biological Engineering, University of Sheffield, Sheffield, UK.
Biotechnology journal
|November 8, 2024
概括
触流过 (TFF) 有效地从体外转录 (IVT) 混合物中净化信使RNA (mRNA). 这种经过验证的污染模型优化了mRNA分离,确保了下一代疫苗和治疗方法的高恢复率和纯度.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 生物加工是一种生物加工.
- 过技术过技术的使用
背景情况:
- 由于COVID-19大流行,疫苗和治疗药物的mRNA制造发展加速了.
- 从体外转录 (IVT) 反应混合物中有效净化mRNA对于生产高质量的mRNA产品至关重要.
研究的目的:
- 评估触流过 (TFF) 以从未反应的核酸三酸盐 (NTP) 中进行高回收,高纯度的mRNA分离.
- 用实验TFF数据验证污染模型,以描述mRNA吸附到过膜上的情况.
主要方法:
- 接触式流量过 (TFF) 用于mRNA净化.
- 开发了一种污染模型,并根据实验TFF数据进行验证.
- 进行了容量负载,跨膜压力 (TMP) 和料流量的优化.
主要成果:
- 在没有降解的情况下实现了超过70%的mRNA恢复.
- 成功验证了在过膜上对mRNA吸附的污染模型.
- 确定了最佳的TFF参数:容量负载为~19 g/m2,TMP<2.5 psi,料流量为300 LMH.
结论:
- TFF是从IVT混合物中分离高纯度mRNA的可行方法.
- 经过验证的污染模型有助于过程监测,过器维护和降低成本.
- 这种净化方法支持开发各种疾病的多样化mRNA疗法.
