用商业实验室参考分析仪对临床,临床血液分析仪进行比较测试.

科学领域:

• 兽医诊断 兽医诊断 兽医诊断 兽医诊断
• 临床病理学 临床病理学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 兽医临床内血液学分析仪可能会出现分析错误.
• 关于偏差校正及其对这些分析器质量目标的影响的研究有限.

研究的目的:

• 设计一个对 point-of-care (POC) 血液学分析仪的比较测试程序.
• 与参考分析仪对比,评估临床分析仪的性能.
• 评估偏差纠正以与参考实验室协调结果.
• 确定可实现的分析性能规格偏差后纠正.
• 评估提供质量管理数据的临床医生和技术人员价值.

主要方法:

• 在参考范围内使用了新鲜的犬血样.
• 在参考实验室分析之前,在临床分析仪上五次处理样品.
• 通过总允许误差 (TEa) 和西格玛指标评估结果.
• 计算的质量目标指数 (QGI) 对于性能<4西格玛.
• 对结果差异的临床解释影响进行了审查.

主要成果:

• 临床分析师经常显示分析错误,未能达到质量目标 (TEa,西格玛指标).
• 临床实验室经常无法检测出错误;sigma < 4表示性能差 (54%的测量值).
• 偏见占表现不佳的实例的90%.
• 偏差校正改善了临床分析仪的性能,并促进了结果的协调.

结论:

• 一个比较测试程序有效评估和协调了临床血液学分析仪.
• 该计划成功地将临床结果与参考分析仪对齐,使用参考间隔内的样本.