ポータブル・ペリメトリを用いたグラウコマ臨床試験の加速の可能性について
Jeremy C K Tan1, Giovanni Montesano2, Jonathan Crowston3
1Department of Optometry and Visual Sciences, School of Health & Medical Sciences, City St George's, University of London, London, England, EC1V 0HB; Save Sight Institute, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia; Prince of Wales hospital eye clinic, High Street, Level 4, The Prince of Wales Hospital, High Street Building, Randwick, NSW, 2031, Australia.
Ophthalmology. Glaucoma
|August 27, 2025
まとめ
自宅での視野検査は 標準的な方法よりも早く グラウコマの進行を検出できます 信頼性が低い装置でもです ポータブル・ペリメトリによる検査頻度の増加は,臨床試験のサンプルサイズを減らす可能性があります.
科学分野:
- 眼科について
- 臨床試験
- 医療機器
背景:
- グラウコマの進行は通常,臨床内視野検査 (VF) を用いて監視されます.
- ポータブルな家庭ベースの周辺測定は,より頻繁なモニタリングの可能性を提供します.
- 臨床試験の設計において,グラウコマの進行を検知する家庭周回測定の有用性を評価することが極めて重要です.
研究 の 目的:
- 臨床試験の環境におけるグラウコマの進行を検出する際の頻繁な (毎週,毎月) 家庭視野評価の有効性をモデル化すること.
- グラウコマの進行を検出するための標準のインクリニック装置とポータブル・ペリメトリーの性能を比較する.
- 臨床試験のサンプルサイズ要件に対する家庭周りの影響の評価
主な方法:
- 40人の患者 (78人の眼) を対象としたシミュレーションによる横断的な研究.
- 参加者はポータブル (Eyecatcher v3.0; EC3) とレファレンス (HFA SITA-Fast) の視覚フィールドテストの両方を受けました.
- 線形混合モデリングは,異なる試験頻度および変動レベルで検出された進行性の割合を予測するために使用されました.
主要な成果:
- ポータブル・ペリメーター (EC3) は,基準装置 (HFA; 4. 25dB) に比べて信頼性が低い (CoRMD95% = 6. 37dB) であった.
- シミュレーションにより,毎月のEC3検査は,四半期毎のHFA検査よりも高い割合の進行者を検出することが示されました.
- 頻度の高い自宅検査 (月間/隔夜) は,進行を20%減少させるのに必要な臨床試験のサンプルサイズを24. 3%/36. 3%減少させることが可能である.
結論:
- 自宅での視野評価は,デバイスの信頼性が低いにもかかわらず,検査頻度を増やすことにより,グラウコマの進行をより迅速に検出することができます.
- 臨床試験におけるホーム・ペリメトリの使用は,必要な参加者の数を大幅に減らす可能性があります.
- 家庭での緑内障のモニタリングの期間,アクセス,費用対効果に関するさらなる検討は正当化されています.
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